Описание

Экспресс-тест «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.

Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагирует с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическими антителами. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует со вторыми антителами, специфичными к антигену вируса гриппа типов А/В или антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой линии. Если антиген вируса гриппа типов А/В и антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовые линии не проявляются. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда появляться, если процедура тестирования выполнена правильно.

Подробные характеристики:

Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА).
Цель анализа: обнаружение антигена.
Биоматериал: в образцах мазков из носоглотки.
Время проведения одного теста: 10-15 минут.
Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный.
Оборудование для проведения тестов: не требуется.
Производитель: Сколково, Россия.

Состав комплекта:

• Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт.
• Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) – 1 шт.
• Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) – 1 шт.
• Инструкция по применению – 1 шт.

Результат анализа

Интерпретация Отрицательного результата:

• Появляется только одна окрашенная линия «С»; в тестовых зонах «S», «А» и «В» окрашивания не происходит.
• Отрицательный результат анализа указывает на отсутствие антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в исследуемом образце в пределах чувствительности теста.
• Отрицательный результат теста не исключает возможности заражения вирусом гриппа или коронавирусом SARS-CoV-2. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, следует провести повторное тестирование. При необходимости следует провести дополнительное тестирование с использованием других лабораторных и/или инструментальных методов.

Интерпретация Положительного результата:

• Появляются две или три окрашенные линии. Одна линия обязательно должна находиться в контрольной зоне «С», другая/другие – в тестовых зонах «S», «А» или «В».
• Окрашивание в тестовой зоне «S» – свидетельствует о наличии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в исследуемом образце;
• Окрашивание в тестовой зоне «А» – свидетельствует о наличии антигена вируса гриппа типа А в исследуемом образце;
• Окрашивание в тестовой зоне «В» – свидетельствует о наличии антигена вируса гриппа типа В в исследуемом образце.

Интерпретация Недействительного результата:

• Отсутствие в контрольной зоне «C» окрашенной линии независимо от наличия линий в тестовых зонах «S», «А» или «В».
• Недействительный результат может наблюдаться при нарушении рекомендованной техники проведения анализа на любом этапе тестирования.
• Пересмотрите процедуру выполнения и повторите тестирование, используя новый тест.
• Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к производителю.